이상수의 health policy insight

● [Health Policy Insight 350회]

영국 NICE, 유망한 신의료기술 평가시 강화된 유연성 적용

▲ 이 상 수
Medtronic North Asia
(Korea and Japan)
대외협력부 전무

National Institute for Health and Care Excellence (NICE)가 국가건강서비스(National Health Service, NHS)에서 사용하기 위해 평가하는 의약품 및 기타 의료기술에 대한 변경 사항이 2022년 1월 19일 이사회에서 승인됐다. 

변경사항은 새로운 평가를 위해 2월 초에 발효되며, 비용의 가치(value for money)에 대한 결정과 광범위한 근거기반(evidence base) 고려에 대해 더 큰 유연성을 허용함으로써 환자가 혁신적인 새로운 치료법에 더 일찍 접근할 수 있게 된다. 

주제 선택방법(주제 선택, topic selection), 각 평가의 절차 및 단계(프로세스, process), 그리고 근거수집 및 고려 방법(방법, methods)을 다룬다. 의료시스템 파트너, 산업계, 의료전문가, 학계 및 환자의 광범위한 참여와 함께, 이러한 변화는 NICE가 헬스케어 기술 발전과 함께 어떻게 진화하고 있으며, 환자, NHS 및 생명과학 산업에 지속적으로 우수성(excellence)을 제공하기 위한 근거를 보여준다.

NICE의 비전은 NHS의 환자들이 가치 있고 근거에 기반한 혁신적인 의약품, 의료기기 및 진단에 대한 접근을 제공하는 최전선에 있는 것이다. NICE가 이끄는 변화는 현재와 미래의 평가를 위한 강건한 기반을 제공하고, 신속하고 독립적인 의료기술평가에서 계속해서 주도할 수 있도록 한다. 단기적으로 NICE는 갱신된 방법과 프로세스의 영향과 이점을 탐색할 것이다. NICE, NHS 및 더 폭 넓은 이해당사자 커뮤니티를 위한 혜택을 실현하고 생명과학에 대한 정부의 더 넓은 비전을 지원하기 위해 NICE는 그것들이 효과적으로 구현되도록 해야 한다. 

앞으로 NICE는 방법과 프로세스를 갱신하기 위해 보다 모듈화된 접근방식을 채택할 계획이다. 이를 통해 NICE는 보다 민첩하고 대응력이 뛰어나며 미래에 우리의 방법과 프로세스를 모니터링, 검토 및 개선해, 헬스케어 환경이 계속 진화함에 따라 최첨단을 유지할 수 있을 것이다.

시행 중인 주요 변경사항은 다음과 같다 :

- 임종 시(end-of-life) 사용되는 치료법 뿐만 아니라 이러한 질환에 대한 치료법에 보다 평등하게 접근할 수 있도록 가장 중증질환에서 건강 편익(health benefits)에 추가 가중치(additional weight)를 부여한다.

- NICE가 평가에서 고려하는 근거에 대한 새로운 접근방식을 채택한다. 예를 들어, NICE는 환자의 생생한 경험에서 실세계 근거(real-world evidence, RWE)를 고려하는 방법을 확대하고 개선한다. 

- 충분한 근거를 생성하기가 특히 어려운 경우, NICE의 독립적 위원회에 더 많은 유연성을 허용한다. 때로는 아동, 희귀질환 또는 새로운 치료법이 혁신적이거나 복잡한 경우에 영향을 미치는 질환에 대한 연구가 문제가 될 수 있다. 이러한 변경으로 NICE의 위원회는 불확실성을 적절하게 고려하고, 환자와 NHS에 대한 위험을 관리하는 동시에 가치 있는 혁신에 대한 부적절한 장애물을 방지할 수 있다.

- NICE가 고도로 전문화된 기술(Highly Specialized Technologies, HST) 프로그램에 따라 평가할 매우 희귀한 질환의 치료에 대한 보다 명확한 비전, 원칙 및 경로 기준(routing criteria)을 채택한다. 이는 일상적인 주제를 프로그램에 전환할 때 효율성, 예측가능성 및 명확성을 개선하고 NHS 내에서 고도로 전문화된 의약품 및 치료에 대한 보다 공정한 접근성을 제공하려는 NICE의 야망을 기반으로 한다. 

- NHS 잉글랜드 및 NHS 향상(NHS Improvement) 및 기업과 NHS 환자가 치료를 받는 동안 효과성에 대한 추가 데이터를 수집할 수 있도록 하는 상업/관리적 접근성 제안(commercial/managed access proposals)에 대해 조기에 참여한다. 또한 NICE 위원회가 관리적 접근성 권고사항(managed access recommendation)을 만들 수 있는 상황에 대해 더 명확하게 설명할 것이다.

시사점
- NICE의 의료기술평가의 변경사항은 비용의 가치(value for money)에 대한 결정과 광범위한 근거기반(evidence base) 고려에 대해 더 큰 유연성을 허용함으로써 환자가 혁신적인 새로운 치료법에 더 일찍 접근할 수 있도록 함

출처원 : National Institute for Health and Care Excellence (NICE). January 20, 2022

https://www.nice.org.uk/news/article/nice-signals-commitment-to-greater-flexibility-in-its-evaluation-of-promising-new-health-technologies-and-making-patient-access-fairer?utm_campaign=OHE%20Bulletin&utm_medium=email&_hsmi=202919008&_hsenc=p2ANqtz-8nFUeJounXHdcijUwSsspalUtRo_vNtUUBQigo2rNJ8Gd-vf3BtbQ9J0s6b48rHK7IeDkkq05q6rX8nTUAbsheUPFIM_e5errWUNgBDQKTNNM26is&utm_content=202919008&utm_source=hs_email

https://www.nice.org.uk/process/pmg36/chapter/introduction-to-health-technology-evaluation?utm_campaign=OHE%20Bulletin&utm_medium=email&_hsmi=202919008&_hsenc=p2ANqtz-8ZAmuk098KFI0P9P9HzWhmg6o_iTXaywb2SI9vaYf5onhHSgKTedWnDmK8N3ktBAHEYs9n_DKl7J2IW5_PnmNE554oy97jMyr0lQyhH93HTcC85hQ&utm_content=202919008&utm_source=hs_email

* 본 컬럼은 의료기기를 비롯한 헬스케어 분야의 국내외 학회지에 발표된 논문 및 연구보고서 등을 살펴봄으로써 우리나라 의료기기 관련 보건의료정책 마련에 통찰력을 제공하기 위한 목적으로 매주 발표됨

 

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