[식품의약품안전처](중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
[한국산업기술시험원]디지털 헬스케어 기기 SW Validation 및 Cyber Security 컨설팅 지원한국산업기술시험원에서는 산업통상자원부 '디지털 헬스케어 생태계 구축사업'의 일환으로 디지털 헬스케어 기기 제조기업을 대상으로 국내·외 시장 진출에 도움을 주고나, 인허가에 필요한 SW Validation 및 Cyber Security 컨설팅 지원사업을 추진합니다. 컨설팅이 필요한 국내 디지털 헬스케어 기기 제조기업의 많은 관심과 참여바랍니다.1. 지원대상 : 디지털 헬스케어 기기 국내 제조기업2. 지원내용 : FDA·CE·국내 의료기기 인허가 시 필요한 SW Validation 문서 및 Cyber Security 문서 작성에 대한 컨설팅 지원※ 문서는 신청 기업이 직접 작성하는 것임3. 신청기간 : ~
[한국보건의료연구원]2022년 제2차 '신의료기술평가 길라잡이 서비스'모집한국보건의료연구원에서 주관하는 '신의료기술평가 길라잡이 서비스'를 공고합니다. 신의료기술평가를 신청하고자 하는 의료기기업체 및 의료기관 등의 적극적인 참여를 바랍니다.1. 신청대상 : 신의료기술평가 신청 예정 기술을 개발 중인 업체·기관 등2. 지원내용 : 선정 기술의 개발 단계에 따른 맞춤형 종합 자문 제공(신의료기술평가 종합 자문, 임상시험계획서 자문, 문헌검색 지원 서비스, 기타 사항 자문)3. 접수기간 : ~ 2022. 05. 27(금)4. 접수방법 : 온라인접수(https://nhta.neca.re.kr/)5. 문의처 : 신의료기술평가사업본부 평가사업협력팀(02-2174-2729,2809)△ 자세한 정보 : 알림 → 공지사항
[한국보건산업진흥원_글로벌 보건산업 동향_Vol.425](중략)△ 자세한 정보 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향
[한국보건산업진흥원_보건산업브리프_Vol.356](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 보건산업 브리프
[한국보건산업진흥원](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 브리프
[KMDIA_공지사항_2022. 05. 16]2022 한국에프디시규제과학회 춘계학술대회 개최한국에프디시규제과학회에서는 "바이오헬스 신산업을 위한 규제과학과 전략"이라는 주제로 춘계학술대회를 개최합니다. 관심있으신 분들의 많은 참여바랍니다.1. 행사일시 : 2022. 06. 24(금), 9:30~17:002. 행사장소 : 더케이호텔서울 거문고 A/B홀(서울 서초구 소재)3. 접수시간 : ~ 2022. 06. 14(화)4. 접수방법 : 온라인접수(www.kfdc.or.kr)5. 문의처 : KFDC규제과학회(02-919-9192)△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
[식품의약품안전처](중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료 → 자료실 → 안내서/지침
[한국보건산업진흥원]2022 한·남아공 보건의료 협력 웨비나 개최 안내한국보건산업진흥원은 KOTRA와 함께 한국기업의 남아공 의료시장 이해도 제고를 위한 웨비나를 진행합니다. 관심있는 기업의 많은 신청 바랍니다.1. 행사일시 : 2022. 06. 08(수), 16:00(한국시간)2. 행사내용 : 남아공 의료기기·의약품 시장현황 및 인허가 제도3. 접수기간 : ~ 2022. 05. 31(화)4. 접수방법 : 온라인접수(https://forms.gle/ii9q59zcipYhp58d6)5. 문의처 : KOTRA 요하네스버그 무역관(mikeryou@kotra.or.kr, +27-11-784-2940)△ 자세한 정보 : 알림마당 → 공지사항
[KMDIA_공지사항_2022. 05. 11]2022년 국제 지재권분쟁 대응전략 지원사업(특허) 3차공고한국지식재산보호원에서는 국내 중소·중견기업에게 지식재산권 보호 전략을 제공함으로써 우리 기업의 분쟁대응 경쟁력 강화를 위한 '2022년 국제 지재권분쟁 대응전략 지원사업(특허)'을 진행합니다. 관심있으신 기업의 많은 관심과 참여바랍니다.1. 지원대상 : (개별대응) 국내 중소·중견기업 / (공동대응) 공통된 분쟁 이슈를 갖는 국내기업 3개사 이상으로 구성된 기업 협의체(다만, 중소·중견 기업이 과반수일 것)2. 지원내용 : - 분쟁방어(개별/공동대응) : 사전대비(특허침해분석, 분쟁위험 사전대비 전략), 분쟁대응(경고장 대응전략, 소송 방어전략, 라이선스 협상전략) - 권리행사(개별 전용) : 사전준비(특
[KMDIA_공지사항_2022. 05. 10]보건산업 특허전략(IP-R&D) 및 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원한국보건산업진흥원에서는 보건산업분야 유망기술을 보유하고 잇는 기업을 대상으로 특허전략(IP-R&D) 및 사업화(제품화-인허가) 부분에 대해 컨설팅 모집 공고를 진행합니다. 많은 관심과 참여바랍니다.1. 신청대상 : 예비창업자 또는 보건산업 분야 창업 7년 미만 기업2. 지원내용 : - 특허전략(IP-R&D) 컨설팅 지원 : 해당기술의 핵심원천특허 보강 및 획득 전략수립, IP 포트폴리오 구축 및 R&D 방향성 제시 등 - 사업화(제품화-인허가) 컨설팅 지원 : 시제품 규격 검토 및 실험설계 등 필요사항 점검 및 양산방안 등 프로토콜 개발 등3. 접수기간 : ~ 2022. 05. 13(금)4. 접
[KMDIA_공지사항_2022. 05. 10][동국대학교 일반대학원]식품·의료제품규제정책학과 2022학년도 2학기 후기 신입생모집동국대학교 일반대학원 식품·의료제품규제정책학과에서 2022학년도 2학기 후기 신입생을 모집합니다. 식품·의료제품규제정책학과는 식품의약품안전처 지정 특성화 대학원으로 식품 및 의약품, 의료기기, 화장품 분야 신산업 안전관리 및 혁신 성장을 견일할 수 있는 규제과학 기반 정책 역량을 갖춘 실무 전문가 및 연구자 양성을 목표로 운영되고 있습니다. 아래와 같이 공고하오니, 의료기기 산업에 관심 있으신 학우분들은 많은 신청바랍니다.1. 접수기간 : ~ 2022. 05. 18(수)2. 접수방법 : 인터넷접수(www.uwayapply.com)3. 전형일정 : - 접수일정 : 2022. 05.
[KMDIA_공지사항_2022. 05. 10][동국대학교 일반대학원]제약바이오산업학과 2022학년도 2학기 후기 신입생모집동국대학교 일반대학원 제약바이오산업학과에서 2022학년도 2학기 후기 신입생을 모집합니다. 제약바이오산업학과는 보건복지부 지정 특성화 대학원으로 제약바이오산업의 핵심역할을 담당할 실무능력과 글로벌 전문성을 갖춘 전문가 양성을 목표로 운영중인 학과입니다. 아래와 같이 공고하오니, 의료기기 산업에 관심 있으신 학우분들은 많은 신청바랍니다.1. 접수기간 : ~ 2022. 05. 18(수)2. 접수방법 : 인터넷접수(www.uwayapply.com)3. 전형일정 : - 접수일정 : 2022. 05. 09(월) ~ 2022. 05. 18(수) - 서류제출 : 2022. 05. 09(월) ~ 202
[식품의약품안전처]｢추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정｣(식품의약품안전처고시 제2020-29호, 2020.5.1.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 ｢행정절차법｣ 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고1. 개정이유추적관리대상 의료기기의 부작용 발생 시 신속한 사용환자 파악 및 안전조치에 활용하기 위해 ｢의료기기법 시행규칙｣ 제50조에 따라 총리령에서 위임한 사용자가 추적관리대상 의료기기 기록을 매 반기별로 제출하여야 하는 제출 대상을 명확히 하고, 자료 제출방법을 정비하고자 하는 것임2. 주요내용가. 기록과 자료 제출에 관한 항을 취급자와 사용자로 구분하고,
[서울바이오허브]북미 시장 고투마켓 전략과 성공 사례 분석 세미나서울바이오허브에서는 북미 시장 등 글로벌 시장에 진출 및 예정 기업을 위한 전략과 성공사례 공유를 위한 세미나를 개최합니다. 많은 관심과 참여바랍니다.1. 행사일시 : 2022. 05. 26, 9:30 ~ 12:002. 모집대상 : 북미 시장 진출을 준비하는 국내 바이오·의료분야 창업기업 창업자, 사업개발 담당자 등3. 접수기간 : ~ 2022. 05. 25(수)4. 신청방법 : 온라인접수(www.seoulbiohub.kr)5. 문의처 : 서울바이오허브(02-2200-3314)△ 자세한 정보 : 예약신청 → 프로그램
[서울바이오허브]2022 서울바이오허브 제1차 의약품 RA(인허가) 전문가 양성 과정교육생 모집서울바이오허브에서는 서울시 소재의 바이오 분야 (예비)창업기업의 전문인력 양성을 위해 '2022 서울바이오허브 제1차 의약품 RA(인허가) 전무가 양성 과정'을 개최합니다. 많은 관심과 참여바랍니다.1. 교육대상 : 서울바이오허브 입주기업 재직자 및 서울시 소재 바이오 분야 예비(창업)기업 관계자, 취업준비생 등2. 교육일시 및 장소 : 서울바이오허브 산업지원동 컨퍼런스홀A3. 접수기간 : ~ 2022. 05. 13(금)4. 접수방법 : 온라인접수(www.seoulbiohub.kr)5. 문의처 : 서울바이오허브(02-2200-3384)△ 자세한 정보 : 예약신청 → 프로그램
[한국보건산업진흥원] (중략)△ 자세한 내용 : 동향과 정보 → 보건산업정책연구
