[KMDIA_공지사항_2022. 09. 29]2022 BioHealth Excellence 개최오송첨단의료산업진흥재단에서는 국제 심포지엄인 2022 BioHealth Excellence를 개최하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 1. 행사명 : 2022 BioHealth Excellence2. 일시 : 2022. 10. 12.(수) 10:00~17:303. 장소 : 충청북도 C&V센터4. 내용 : 디지털, 바이오생태계의 새로운 물결을 주제로 국내외 신약개발과 의료기기 분야 최고 전문가를 통해 최신 연구동향 및 산업 이슈 파악, 미래 전략을 공유함으로써 디지털 시대, 바이오산업 미래 논의5. 신청방법 : 온라인 접수△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
[KMDIA_공지사항_2022. 09. 28]혁신의료기기 통합심사제도 설명회 개최한국보건산업진흥원에서 혁신의료기기 통합심사제도 도입에 따른 제도 이해 및 활성화를 위해 보건복지부, 식품의약품안전처, 건강보험심사평가원, 한국보건의료연구원과 함께 설명회를 개최하고자 하오니 많은 관심과 참여 부탁드립니다. 1. 행사명 : 혁신의료기기 통합심사제도 설명회2. 일시 : 2022. 9. 30.(금) 13:30~15:503. 장소 : (오프라인) 인터컨티넨탈 서울 코엑스 30층 주피터 홀(50명 수용 가능) (온라인) 의료기기 산업종합지원센터 유튜브 동시 송출4. 내용 : 혁신의료기기 통합심사제도 이해 및 제도 활성화 도모5. 신청방법 : 온라인 접수△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내
[한국보건산업진흥원]보건의료기술연구개발사업 평가위원 후보 모집한국보건산업진흥원은 우수 과제 선정 및 관리를 통한 성과 창출을 위해 전문성을 갖춘 평가위원 후보자 풀을 운영중에 있으며, 이를 확대하기 위해 보건의료분야의 역량 있는 전문가를 아래와 같이 평가위원 후보자로 모시고자 합니다. 많은 참여 부탁 드립니다.1. 참여대상 : 의료영상 인공지능 영상분석 솔루션 개발에 관심 있는 기업과 개인(의료인, 연구자, 학생 등) 누구나 신청 가능2. 모집기간 : ~ 2022. 10. 07(금) 14시까지3. 접수방법 : 온라인접수(http://www.htdream.kr)4. 문의처 : 한국보건산업진흥원 R&D 평가혁신팀 심훈섭(pass01@khidi.or.kr)△ 자세한 정보 : 사업참여 → 평가위원신청
[식품의약품안전처]「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」(식품의약품안전처고시 제2022-47호, 2022.6.27.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 듣고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정 일부개정고시안 행정예고1. 개정이유 및 주요내용추적관리대상 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자가 「의료기기법」 제31조의2제1항에 따라 의료기기 공급내역 보고를 한 경우에는 추적관리대상 의료기기의 유통기록을 제출한 것으로 간주하여, 중복보고에 따른 업체의 불편을 해소하고자 함.(안 제2조)2. 의견제출「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」 일부개정고시안에
[한국보건산업진흥원] (중략)△ 자세한 정보 : 동향과 정보 →보고서 →연구보고서
[KMDIA_공지사항_2022. 09. 27]2022년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회 개최식품의약품안전평가원(체외진단기기과)에서는 국내 체외진단의료기기 업계의 규제 역량 강화를 위한 교육 기회를 제공하고자 코로나19 체외진단의료기기 신청문서(허가사항) 기재 표준양식을 공유하고 최신 심사 기준 등을 안내하는 22년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회를 개최합니다. 이에 첨부 및 다음과 같이 안내드리오니, 많은 관심과 참여 바랍니다.* 사전등록은 받지 않으며 설명회 장소의 수용인원이 한정적인 관계로 업체별 3명 이내로 참석 가능한 점 참고 부탁드립니다.1. 행사명 : 2022년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회 개최2. 행사일시 : 2022. 10. 14(금)1
□케이메디허브(2022년 9월 26일자)◇책임급 승진△직속 및 전략기획본부 : 송인, 최해룡, 박은희△신약개발지원센터 : 최동규, 긱ㅁ숭현△첨단의료기기개발지원센터 : 노지형△전임상센터 : 안상현△의약생산센터 : 류지영, 남주형◇선임급 승진△직속 및 전략기획본부 : 채찬규, 전금재, 강지훈, 윤새봄△신약개발지원센터 : 안영태, 하정혜, 정경진, 김소영, 박가영, 김다예, 전희전, 문희겸△첨단의료기기개발지원센터 : 송태하, 황수연, 박영상, 여명구, 서혁준△전임상센터 : 최윤정, 류정주, 박태욱, 이광훈, 정회수△의약생산센터 : 김지안, 구현영, 문청원
[한국보건산업진흥원_글로벌 보건산업 동향_Vol.445](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향
[한국보건산업진흥원_보건산업브리프_Vol.361](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 보건산업 브리프
[KMDIA_공지사항_2022. 09. 21]2022년 식품의약품안전평가원 첨단의료기기과 영문에디터(가급, 1명), 정책연구원(나급, 1명) 채용공고식품의약품안전평가원 첨단의료기기과에서는 근무할 '영문에디터 가급, 정책연구원 나급'을 다음과 같이 공개 모집합니다. 관심 있으신 분들의 많은 지원 바랍니다. 감사합니다.1. 지원분야 : 첨단의료기기과 영문에디터 가급, 정책연구원 나급2. 담당업무 : 영문데이터 가급 - 글로벌 식의약 정책 추진을 위한 국제회의 대응 등 업무 지원 * 의료기기 분야 선진국 허가규격 수집 및 분석 업무 지원 등 * 의료기기 국제협력 회의 참석 및 실무그룹활동(원격회의 등) * 국제규격 및 가이드라인 등 국문화 및 영문화 번역 정책연구원 나급 - 신개발의료기기, 첨단의료기기 등 의료기
[한국과학기술기획평가원_KISTEP 브리프 33](중략)△ 자세한 정보 : 주요사업 →기술동향브리프
[한국보건산업진흥원_보건산업브리프_Vol.360](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 보건산업 브리프
[식품의약품안전처](중략)△ 자세한 정보 : 법령/자료 → 법령정보 → 공무원지침서/민원인안내서
□ 식품의약품안전처(2022. 09. 19. 자)◇ 승진△식품안전정책국 식품기준기획관 강윤숙
제21회 세브란스 기술설명회 개최연세의료원에서 산·학·연·병 연구협력과 바이오헬스 의료기술 사업화의 활성화를 위해 기술설명회를 개최합니다. 대면진행은 물론 비대면으로도 진행되오니, 많은 관심과 참여를 부탁드립니다.1. 행사일시 : 2022.09.22(목) 13:50~ 17:002. 행사장소 : 강남세브란스병원 대강당(2동 3층) 3. 참가방법 : - 사전등록 접수 : 온라인접수 바로가기* 사전등록을 못하신 분은 당일 현장등록 가능*온라인 생중계 : 유튜브에서 '세브란스 기술설명회' 검색△ 홈페이지 바로가기
[한국보건산업진흥원](중략)△ 원문 보러 가기 : 동향과 정보 → 보건산업동향 → 글로벌 동향
[KMDIA_공지사항_2022. 09. 15]2022년 제9회 한-스위스 라이프사이언스 심포지엄 개최동국대학교에서는 올해 한국보건산업진흥원의 '한-스위스 국제협력 지원사업' 과제를 수행하고 있습니다. 동 과제의 일환으로 오는 28일(수) 한국과 스위스 양국의 보건의료 분야 협력을 지원하고, 교류를 활성화 하기 위한 교류의 장을 위한 '제 9회 한-스위스 라이프사이언스 심포지엄'을 개최합니다. 관심 있으신 분들의 많은 신청과 참석 바랍니다.* 선착순 사전등록을 해주시는 분들께 심포지엄 시작 전 네트워킹 오찬(12:30-14:00)을 제공할 예정이오니 참고부탁드립니다.1. 행사명 : 제 9회 한-스위스 라이프사이언스 심포지엄- 행사주제 : "환자 중심 헬스케어 : 디지털헬스 및 조용한 팬더믹 대응, '항생제 내
