GMP ISO13485(GMP) 체외진단시약/의료기기 내부심사원 교육

[U.S인증원]GMP ISO13485(GMP) 체외진단시약/의료기기 내부심사원 교육 U.S 인증원에서는 아래와 같이 교육을 진행합니다. 많은 관심과 신청바랍니다.1. 교육일정 : 2022. 07. 25(월) ~ 26일(화), 온/오프라인 동시진행2. 교육내용 : - GMP 갱신심사, 정기심사, 기기 및 제조소 변경심사 대비- 의료기기 인허가의 필수관문인 GMP 최초심사 대비- 품질 부적합 개선을 위한 내부심사 활용가이드- GMP에서 요구하는 시정 및 예방조치(CAPA) 프로세스3. 신청방법 : 이메일접수(useducert@naver.com)4. 문의처 : U.S경영인증원(02-6226-9776)△ 홈페이지 바로가기

세라젬, 루게릭병 환우 위한 '아이스버킷 챌린지 런' 후원

세라젬이 루게릭병 환우들을 돕기 위해 승일희망재단에서 개최하는 캠페인 '2022 miracle365 x 아이스버킷 챌린지 런'의 후원사로 참여한다고 5일 밝혔다.세라젬은 지난 2월 루게릭병 환우와 가족들의 투병·간병 생활을 응원하기 위해 승일희망재단에 7000만원 상당의 의료가전을 지원하며 첫 인연을 맺었다.루게릭병은 운동신경세포가 사멸돼 몸을 움직일 수 없게 되는 희귀질환으로, 국내에만 2021년 기준 약 4000여명의 환우가 있는 것으로 알려져 있다. 아이스버킷 챌린지는 차가운 얼음물이 몸에 닿는 순간 근육이 위축되는 체험을 통해 움직일 수 없는 루게릭병 환우의 고통을 느끼고 이해하기 위해 2014년부터 미국에서 시작된 릴레이 기부캠페인이다.승일희망재단에서는 공동대표 션을 중심으로 아이스버킷 챌린지와 마

뷰노, 군 장병 AI∙SW 역량강화 비전선포식서 의료인공지능 솔루션 시연

뷰노(대표·이예하)는 과학기술정보통신부 장관과 국방부 장관이 참석한 군 장병 AI∙SW 역량강화 사업 비전선포식에서 군 부대 시범적용 예정인 인공지능 기반 의료영상 판독 보조 솔루션을 시연했다고 밝혔다.지난 4일 경기도 포천 육군 제6사단에서 열린 이날 행사에서는 이종호 과학기술정보통신부 장관, 이종섭 국방부 장관을 비롯한 각 부처 소속 주요 관계자가 참석한 가운데 군 장병 AI∙SW 역량강화 비전선포식, 시범부대 AI교육장 현판 제막식, ICT 혁신기업 부스 시연 등이 진행됐다. 군 장병 AI∙SW 역량강화 사업은 과학기술 강군 육성 및 100만 디지털 인재양성을 위해 과학기술정보통신부와 국방부가 협업 추진하는 사업이다. 이날 뷰노는 주요 관계자들에게 이동형 엑스레이 장비에 자사의 인공지능 기반 흉부 엑스

의료기기 유망기업 10개 선정...국내·외 인허가 획득 지원

케이메디허브(이사장·양진영)는 "2022년 이전공공기관연계 육성사업 의료기기 인허가 지원 프로그램"의 수혜기업 10개사를 선정해 의료기기 시장진출을 지원한다고 밝혔다.인허가 지원 프로그램은 산업통상자원부와 대구시가 공동으로 지원하는 사업 프로그램 일환으로 지역 의료기기 기업의 국내외 시장진출을 위한 인허가 획득을 지원하는 프로그램이다.케이메디허브는 국내·외 의료기기 시장을 이끌 잠재력 있는 의료기기 유망기업 총 10개사를 선정 완료 했으며, 의료기기 시험검사 지원 분야에 4개사, 해외 의료기기 인허가 컨설팅 분야에 6개사를 지원하고 있다.케이메디허브는 인허가 지원 프로그램의 의료기기 시험검사 지원, 해외 의료기기 인허가 컨설팅으로 지역 의료기기 기업의 인허가 획득에 힘쓰고 있다.2019년부터 시작된 인허가

HIRA 이슈 제23호(2022-3호) 발간_디지털 치료기기의 급여등재 절차

Go2Market 웨비나 : 글로벌 바이오메디컬 클러스터 1편-싱가포르

[KMDIA_공지사항_2022. 07. 04]Go2Market 웨비나 : 글로벌 바이오메디컬 클러스터 1편-싱가포르메디히어로즈에서는 바이오클러스터 현지 관계자를 직접 섭외해, 오는 7월 7일(목) 'Go2Market 웨비나 : 글로벌 바이오메디컬 클러스터 1편-싱가포르'를 개최합니다.본 행사는 국내외 바이오 의료기기업체들의 해외시장 진출을 위한 교두보러서 글로벌 바이오메디컬 클러스터를 분석하는 웨비나 시리즈입니다. 싱가포르를 시작으로 독일, 중국, 인도 등 시리즈로 진행될 예정이니, 많은 관심과 참여바랍니다.행사 관련 자세한 문의는 메디히어로즈 네이버블로그 또는 카카오 채널에서 메디히어로즈 추가 후 상담 문의 시 가장 빠른 답변을 받아볼 수 있습니다.→ https://pf.kakao.com/_WSCxbK >

중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입

● [Health Policy Insight 345회]중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 보험급여가 과다치료를 조장함으로써 케어 제공을 왜곡한다고 생각해 많은 국가에서 의료공급자 인센티브를 재구성하고 비용을 통제하기 위해 1980년대 이후 다양한 지불보상 개혁을 시행했다. 다양한 지불보상 방법 가운데 사례기반 지불보상(case-based payment) 방식(예를 들어, 포괄수가제)이 전세계적으로 널리 채택되고 있다. 사례기반 지불보상에서는 병원이 치료에 소요하는 실제 비용과 상관없이 치료된 사례의 유형에 따라 병원에 대한 보수를 지급한다. 의료비 뿐만 아니라 의료공급자 행동에 미치는 영향은 기존의 이론 및 실증 문헌에서 잘

7월 축제, '2022 달밤소풍'

'2022 달밤소풍'□ 축제명 : 2022 달밤소풍□ 기간 : 2022. 07. 01(금) ~ 2022. 08. 15(월)□ 장소 : 대전 엑스포과학공원 한빛탑 광장 일원□ 주최 : 주식회사 플래닌□ 행사소개 : '2022 한 여름 밤의 나들이 달밤소풍'은 한 여름밤, 무더위에 지친 시민들이 도시를 떠나지 않고 소풍 가듯 가볍게 피서를 즐길 수 있는 여름축제로 7월1일(금)부터 8월 15일(월)까지 약 40일간 대전 한빛탑광장에서 진행된다.해마다 지역의 청년 소상공인·청년 예술인· 청년 서포터즈와 함께 지역 예술축제를 구성해왔으며, 올해는 환경을 생각하는 '지속가능한 녹색축제', 시민이 함께 만드는 '시민참여축제', 여름밤 도시에서 즐기는 '도심형 축제'라는 3가지 키워드를 가지고 다양한 활동들을 이어갈 예

KOAMEX 전시회 성공적 개최 대구·케이메디허브 저력 확인

케이메디허브(이사장·양진영)가 금년에 처음으로 개최한 '대한민국 국제 첨단 의료기기 및 의료산업전'(KOAMEX2022) 전시회가 성황리에 치뤄졌다.엑스코 동관에서 열린 코아멕스와 건강의료 전시회에는 총 257개 기업이 참가했는데, 이는 지난해 열렸던 부산KIMES의 참가기업 180개보다 1.4배가 넘는다.또한 7월 1일(금)부터 2일(토) 이틀간 1만3천여명이 참관등록 후 전시회를 둘러보는 등 지난해 메디엑스포 관람객의 2~3배가 넘는 사람들이 몰렸다.이번 코아멕스 전시회가 한강 이남 최대 전시회로 자리매김하면서, 대구는 메디시티 위상을 확인했고, 케이메디허브는 의료산업계에서의 저력을 보여줬다. 코아멕스2022는 화려한 참가업체가 돋보였다.복지부 등 중앙부처와 대구시가 적극 후원하고, 식품의약품안전처, 한

7월 첫째주, '독소를 배출하고 혈액을 맑게 하는 물 건강법'

독소를 배출하고 혈액을 맑게 하는 물 건강법선재광 / 출판사 전나무숲세상에서 가장 쉬운 '피 해독' 물 건강법,좋은 물을 충분히 마시면 질병의 80%는 예방할 수 있다!'만성질환 전문의' 선재광이 전하는 세상에서 가장 쉬운 ‘피 해독’ 물 건강법을 다룬 책이다. 만병의 근원인 혈액 오염을 막는 '물 건강법'은 좋은 물을 충분히 마시는 것만으로도 체내 독소를 배출하고 혈액을 맑게 해 질병의 80%는 예방할 수 있다는 내용을 담고 있다. 인체에서 물의 역할은 무엇인지, 수분이 부족하면 몸에서 어떤 일들이 벌어지는지, 몸에 좋은 물은 어떤 물인지, 어떻게 마셔야 하는지 등의 물에 대한 지식과 생활 속에서 실천할 수 있는 방법들을 쉽고 재미있는 일러스트와 함께 소개한다.인체는 70%의 수분으로 구성되어 있다. 이는

한국의료기기산업협회 제19회 정기세미나 개최

[KMDIA_공지사항_2022. 06. 28]제19회 정기세미나 개최협회에서는 디지털 헬스케어 발전에 따른 의료기기산업의 역할을 주제로 급변하는 산업 환경에 대해 업계의 대응능력을 제고하고, 더 나은 의료긱산업 발전을 위한 정기세미나를 개최합니다. 많은 관심과 참여바랍니다.,1. 행사일시 : 2022. 07. 08(금), 13:00~16:102. 행사장소 : 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 오키드룸(서울 강남구 소재)3. 사전접수 : 인터넷접수(https://forms.gle/r9pQHsFV1HyAFUuQ7)4. 문의처 : 회원지원팀(070-7725-0251)△ 자세한 정보 : 공지사항 → 정보안내

KMDIA 신규회원사

한국의료기기산업협회 신규회원사 * 업체명을 클릭하시면 해당 홈페이지로 이동합니다.* 짐비코리아 유한회사는 업체사정으로 링크 연결 불가합니다.

바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료

현장진단 전문업체 바디텍메드(대표·최의열)는 전용 추출기와 유전자 증폭 기술을 이용해 원숭이두창 감염 여부를 파악할 수 있는 분자진단키트 개발을 완료했다고 30일 밝혔다. 또한 래피드 방식의 신속 항체 진단키트도 개발에 착수했다고 덧붙였다. 바디텍메드는 자회사 유진셀을 통해 연구용 원숭이두창 분자진단키트 'ExAmples Monkeypox PCR kit' 개발을 완료했다. 전용 추출기기와 증폭기기를 사용하면 1시간 내로 결과를 확인할 수 있으며, 냉동보관을 해야 하는 일반 제품과는 달리 동결건조 시약을 사용해 상온에서 보관, 유통 및 사용이 가능하다. PCR 분자진단키트 외에도 간단한 채혈을 통해 얻은 피 한 방울로 체내 원숭이두창 항체 보유 여부를 판단할 수 있는 래피드 방식의 신속 항체진단키트 개발에도

2022년「전자약·디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업」수혜기업 2차 모집 공고

[김해의생명산업진흥원]2022년 '전자약·디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업' 수혜기업2차 모집 공고김해의생명산업진흥원(이하 ‘진흥원’)에서는 경상남도 내 전자약, 디지털 치료제 분야 산업 활성화를 위한 생태계 구축을 목적으로 국내 전자약, 디지털 치료제 기업의 개발 및 기술사업화 지원을 위한 「2022년 전자약·디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업」을 아래와 같이 공고하오니, 의생명·의료기기 선도기업으로 도약하고자 하는 경상남도 내 관련 희망 기업의 많은 신청 바랍니다.1. 지원대상 : 경남도 소재 전자약·디지털치료제 개발, 또는 의료기기 전환기업 및 창업기업※ 지역(경상남도) 외 기업의 경우, 2022년 12월 이내 경남 지역으로 사업장(공장, 본사, 기업부설연구소)을 이전 또는 설립할 경우 지원이

융복합 의료제품 기초과정 교육프로그램 진행

[아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터]융복합 의료제품 기초과정 교육프로그램아주대학교 융복합의료제품 촉진지원센터에서는 '융복합 의료제품 기초과정 II Module 5 교육프로그램'을 진행합니다. 융복합 의료제품의 제조 및 품질관리 기준에 대한 기초 강의를 진행 예정이라고 하오니, 많은 관심과 참여바랍니다.1. 교육기간 : 2022. 06. 30(목) ~ 2022. 07. 13(수), 사전 신청 후 교육 기간 내 원하는 일자에 선택 수강2. 교육내용 : 의약품 및 의료기기 제조·품질규정을 통해 이해하는 융복합 의료제품 제조·품질 규정 / 해외의 융복합 의료제품 제조 및 품질관리 기준3. 신청기간 : ~ 2022. 07. 13(수)4. 신청방법 : 온라인신청(http://www.rscp.kr/)5. 문의처 :

중소기업의 베트남 수출 시 FTA 활용 노하우

[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물

글로벌 가치사슬과 공급망 관리

[산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물