KMDIA, 아주대의료원과 업무협약 체결지난 27일, 디지털헬스케어·의료기기분야 임상공동연구 및 상용화 협력 추진한국의료기기산업협회(회장·유철욱)는 아주대학교의료원(원장·박해심)과 지난 27일 수원시 영통구 소재 아주대학교의료원 국제회의실에서 업무협약을 체결했다.이번 협약식은 의료기기 분야 학술교류 및 연구개발 등 사업화분야 전반과 산・학・연 협력의 동반 성과 창출을 위한 상호 발전을 도모하기 위해 마련됐다.'디지털 헬스케어 산업'은 빅데이터, 인공지능, 사물인터넷 등 최신 IT기술을 헬스케어와 접목한 차세대 의료 서비스로 개인맞춤, 예방중심의 의료 패러다임 전환을 이끌 것으로 기대되고 있다. 특히 전세계 디지털 헬스케어의 시장은 2026년 기준 750조원대 규모로 성장할 것으로 예상되는 미래성장동력 산업이다.아주대학교의료원은 '혁신의료기기실증지원센터' 및 '의학연구협력센터'를 통해 중증 응급질환 및 외상 분야 혁신의 KMDIA, 국제 의료기기단체와 유기적 네트워크 확대 나서GMTA·DITTA·Austrade 등과 교류미팅, 업무협약 체결 논의식품의약품안전처(처장·오유경)와 한국의료기기산업협회(회장·유철욱) 및 협회 IMDRF 지원사무국은 지난달 12일부터 16일까지 호주 시드니에서 개최된 '제22차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회'에 참석했다.협회는 지난 2019년 5월부터 IMDRF 지원사무국 운영을 통해 한국(식약처)의 IMDRF 회원국 활동을 지원하고 있다. 또한, IMDRF 국내 운영추진단 정기총회 및 실무그룹별 회의를 통해 IMDRF 가이드라인 제‧개정시 국내 의료기기산업계의 의견을 국제산업계에 적극 제시하고 있다.유철욱 협회장, 나흥복 전무, 우선형 국제교류팀장, 박민경 팀원이 참석한 이번 출장에서 협회는 IMDRF 회원국 활동 관련 업무 협조와 지원을 수행하고 해외 협·단체와 협력을 확대하기 위한 자리를 마련했다.협회 IMDRF
식약처, 의료기기 국제 규제 선도·해외 진출 기반 확보지난 12일, ‘제22차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회’ 참석식품의약품안전처(처장·오유경)는 지난달 12일부터 16일까지 의료기기 분야 국제 규제 조화에 기여하고 디지털헬스 분야 국제 규제를 선도하기 위해, 호주 시드니에서 개최된 '제22차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회'에 참석했다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국, 유럽 등 11개국 규제당국자 협의체이다. 우리나라는 지난 2017년 12월 가입 이후 활발한 활동을 수행 중이며 지난해에는 1년간 의장국을 맡은 바 있다.이번 IMDRF 정기총회에서 식약처는 그간 우리나라가 주도해 최초로 개발한 인공지능 의료기... 국내 의료기기산업 발전과 수출 지원을 한눈에22일, '제18회 강원의료기기전시회' 개막원주의료기기테크노밸리(원장·김광수)는 22일부터 원주기업도시 내 의료기기종합지원센터 상설전시장에서 '제18회 강원의료기기전시회(GMES 2022)'를 개최했다.이번 강원의료기기전시회는 강원도, 원주시가 공동 주최하고 원주의료기기테크노밸리, 대한무역투자진흥공사 강원지역본부, 한국산업단지공단 강원지역본부가 공동으로 주관하는 전시회로, 국내 의료기기산업의 발전과 의료기기업체들의 해외 수출 지원을 목표로 하고 있다. 이번 전시회에는 강원도 내 의료기기 관련 기업 90개사, 유관기관 7개사 등 약 120개 관계 회사들이 참여했다. 또한 해외...
의료기기뉴스 GE헬스케어, 지속가능한 디지털 헬스케어 생태계 제시 '에디슨' 통해 병원·스타트업과 AI 생태계 구축 식약처, '의료기기 경미한 변경보고' 민원 안내서 개정 SAMD 외형 수정, 포장 디자인 추가 등 내용 변경 KMDIA, 국제 의료기기단체와 유기적 네트워크 확대 나서 GMTA·DITTA·Austrade 등과 교류미팅, 업무협약 체결 논의 케이메디허브, '융복합 의료제품 R&D 활성화 위한 세미나' 개최 내달 5일, 최소 침습 의료기기 연구 사례 공유 자가검사기트, 10월부터 판매신고 편의점에서 구매 식약처, 키트 유통·공급량 충분해 식약처, 의료기기 국제 규제 선도·해외 진출 기반 확보 지난 12일, ‘제22차 국제의료기기규제당국자포럼 정기총회’ 참석 진흥원, 포스트코로나 시대 바이오산업 가치 확인 오는 29일, '서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스' 개최 신속승인 프로그램, US FDA의 우려 이상수의 health policy insight
의료기기리뷰 [헬스인·싸] 디지털 의료기기 증가, 정보보안 중요성 인식해야 [라포르시안] "의료기기업체들이 사이버 보안을 준비하면서 그 수준에 맞는 내부 정보보안 시스템 구축을 병행해야" KCR 2022로 살펴본 영상 기기 기업들의 청사진은? [메디칼타임즈] "국내외 기업들 자체 개발 AI 엔진 통한 차별화에 방점" 디지털치과엑스레이·전동식부항기 의료기기 등급 상향된다 [메디파나] "식약처는 지난 22일 국내에 허가·유통되고 있는 의료기기 중 품목분류 재평가 대상으로 분류된 재평과 결과안 사전공고" 독일 뒤셀도르프 세계 최대 재활복지 산업전시회, '레하케어 2022' 성료 [메디게이트뉴스] "장애, 재활, 복지, 시니어 산업 분야 총망라"" 유방암 조기 진단 혈액 검사 ‘마스토체크’ 싱가포르 진출 [의학신문] "베르티스, 현지 래플즈 메디컬 그룹과 공급 계약" KTL, 국제철도박람회 ‘이노트랜스 2022’ 참가 [의료정보] "철도분야 신기술인 자동 연결·분리 시스템 선보여" 유비케어, ‘의사랑 건강검진’ 새 버전 출시 [의협신문] "환자접수·진료·검사·청구 간편하고 빠르게" 영역 넓히는 CGM, 2형 당뇨병까지 접수하나 [메디칼업저버] "메드트로닉·애보트, 2형 당뇨병 환자 CGM 영향 분석 연구결과 공개" 뇌 영상 활용 치매 정량 분석 AI 기술 세계에 알렸다 [후생신보] "뉴로핏, ‘AOCR&KCR 2022’서 예방 인공지능 기반 뇌 영상 분석 기술 연구 발표" 포스트코로나 ‘바이오’ 산업 새 미래 찾는다 [약업신문] "진흥원, 29일 서울시청서 ‘서울 바이오·의료 국제 콘퍼런스’ 개최" 이루다 차세대 레이저 기기 '리팟' 국내 이어 미국서도 승인 [헬스코리아뉴스] "매출 극대화를 통한 회사 성장의 모멘텀이 마련될 것으로 기대"
주간인기글 1 GE헬스케어코리아, 지속가능한 디지털 헬스케어 솔루션 소개 2 식약처, 의료기기 국제 규제 선도·해외 진출 기반 확보 3 2022년 하반기 체외진단의료기기 허가·심사 2차 민원설명회 개최 4 케이메디허브 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업 전담기관 선정 5 진흥원, 포스트코로나 시대 바이오산업 가치 확인 6 신속승인 프로그램, US FDA의 우려 7 케이메디허브, '융복합 의료제품 R&D 활성화 위한 세미나' 개최 8 자가검사기트, 10월부터 판매신고 편의점에서 구매 9 '추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정' 일부개정고시 10 올림푸스한국, 의학정보 플랫폼 '콘티뉴엄' 론칭
인터뷰 디지털 치료기기 '규제 수출'로 헬스케어산업 선도 ● 이달의 인터뷰 – 강성지 한국의료기기산업협회 혁신산업위원회 디지털치료기기 분과장우리나라 역시 과거 의료기기 규제수입국이었다. 하지만 디지털 치료기기는 한국이 임상시험, 허가심사... 차별화된 제품 경쟁력으로 시장 선두 목표 ● 기업 인터뷰 - 아시안메디칼시스템즈 이혁진 대표"지난해 의료기기 수입시장은 6조원대를 돌파하며 대한민국 경제에 한 축으로 성장한 것으로 나타났다. 의료기기 산업 시장은 매년 급... 의료기기 특허출원 급증, 산업 변화에 따른 기술 보호 필요 ● 이달의 인터뷰 – 특허청 신동환 의료기기심사과장의료기기 개발이 늘어나면서 특허출원 역시 활발해지고 있다. 최근 10년간 의료기기 특허출원은 연평균 7.8% 증가율을 보여 전체 ...
칼럼/기고 무단 선점 상표, 대응 시기에 따라 결과 달라져 지난 기고에서 타인의 상표를 악의적으로 선점한 상표에 대한 판단기준에 대해서 설명했다. 악의적 출원을 주장 하기 위해서는 상표 브로커가 한국기업 의 상표를 출원하기 전에 해당 상표... 병원-간납사 갈등, 고래 싸움에 업체 등 터진다 병원과 간납사 간에 갈등으로 의료기기 공급업체가 2개월째 대금지급을 받지 못하고 있다. 그야말로 고래 싸움에 새우 등 터치는 격. 바로 전주에 위치한 J병원과 간납사 에이치엔케어(... 중국 진출 기업이 자주 접하는 상표법의 특징·분쟁사례 중국시장에 진출하는 한국기업이 중국 상표권과 관련해서 가장 많이 접하는 문제는 '상표권 등록'과 '상표권 분쟁' 문제다. 상기 2가지 문제와 관련된 중국의 상표법 및 분쟁사례에 대...
연재 신속승인 프로그램, US FDA의 우려 ● [Health Policy Insight 357회]신속승인 프로그램, US FDA의 우려미국 의회가 의약품 및 의료기기 기업에 대한 FDA 사용자 수수료를 재승인하는 필수 통과... EU, 고위험 의료기기·체외진단기기 의료기술평가 프레임워크 마련 중 ● [Health Policy Insight 356회]EU, 고위험 의료기기·체외진단기기 의료기술평가 프레임워크 마련 중EUnetHTA 21은 고위험 의료기기 및 체외진단기기에 대... US FDA 자문위원회의 활용도 개선 ● [Health Policy Insight 355회]US FDA 자문위원회의 활용도 개선US FDA는 의료제품(medical product) 승인 여부와 같은 규제 의사결정(re... 영국, 디지털헬스 '근거 표준 프레임워크(Evidence Standards Framework, ESF)' 개발 ● [Health Policy Insight 354회]영국, 디지털헬스 '근거 표준 프레임워크(Evidence Standards Framework, ESF)' 개발디지털헬스 기술(...
카드뉴스 케이메디허브 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업 전담기관 선정 케이메디허브 디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업 전담기관 선정 케이메디허브 국산 의료기기 제품화 지원 청소년 10명 중 2명 ‘소음성 난청’인 이유 의료용자기발생기 올바른 사용방법 및 주의사항 KOHES 한줄뉴스
포토뉴스 KMDIA 법규위, KGMP 심사방향 교육 주최 KMDIA 보험위, 복지부 보험급여과장과 만남 가져 KMDIA 법규위, 식약처 의료기기정책과와 간담회 개최 KMDIA, 의료기기 갱신 안전성 평가자료 마련 위한 협의체 회의 케이메디허브, 식목일 맞이 도심 정화
서평/책소개 책소개 9월 셋째주, '맨발로 걸어라' 맨발로 걸어라박동창 / 출판사 국일미디어돈이 들지 않고 부작용도 없이암, 심혈관 · 뇌질환, 고혈압, 당뇨, 반신마비 등각종 질병으로부터 벗어날 수 있다!맨발로 흙길을 걸어, 면역... 서평 에리식톤 콤플렉스 항상 배가 고프다는 전직 대통령의 연설에서 저자는 그리스 신화의 저주받은 이야기를 꺼내온다. 부자였던 에리식턴은 뒷마당의 떡갈나무를 베어버리고자 한다. 이때 나무에 살던 요정이 나...
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