NIDS, 미래 비전·핵심 가치 정립으로 제2의 도약 이루겠다안전한 의료기기 사용 환경 조성 통해 미래 가치 창출 목표● 산업계 인터뷰 - 김태영 한국의료기기안전정보원장2018년 식품의약품안전처 산하 공공기관으로 출범한 '한국의료기기안전정보원'(NIDS). 의료기기업체 맞춤형 기술 지원부터 규제과학(RA) 전문가·품질책임자 교육은 물론 의료기기 부작용 모니터링과 희소·긴급도입 필요 의료기기 공급까지 규제 지원과 안전관리 업무를 수행하는 의료기기산업 중추기관으로 자리매김했다. 2012년 의료기기정보기술지원센터로 설립 후 의료기기법 개정에 따라 2018년 지금의 기관으로 승격된 한국의료기기안전정보원은 지난 6월 출범 10주년을 맞아 제2의 도약을 선언했다.올해 2월 25일 취임한 김태영 정보원장은 의료기기산업 육성과 안전관리를 책임지는 공공기관으로서 환자와 국민들의 안전한 의료기기 사용을 담보하는 공적 컨트롤 타워 역할을 더욱
2022년 1/4분기 보건산업 종사자 수 99만명, 전년 대비 3.9% 증가의료기기 4.9%·의료서비스 4%·제약 3.9% 순 성장세 보여한국보건산업진흥원(원장·권순만)은 2022년 1/4분기 보건산업 고용 동향을 발표했다. 2022년 1/4분기 보건산업 종사자 수는 99.0만 명으로 전년 같은 기간과 비교해 3.9%(+3만7천 명) 증가했다. 전체 제조업과 비교해 보건제조산업(의료서비스 제외) 종사자 수는 전년 동기대비 3.3% 증가하였으며, 전체 제조업(+2.3%) 대비 1.0%p 성장을 보였다.종사자 수 증가율이 가장 높은 산업분야는 의료기기로 전년 동기대비 4.9% 증가하였으며, 2021년 1/4분기 이후 연속 최고 증가율을 기록하였다. 그 뒤로 의료서비스(+... KMDIA, 제19회 정기세미나 개최한다내달 8일, 그랜드 인터컨티넨탈 파르나스 오키드룸서 진행 예정한국의료기기산업협회(회장 유철욱)는 '제19회 KMDIA 정기세미나'를 내달 8일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스 오키드룸에서 개최한다.이번 '제19회 KMDIA 정기세미나'는「디지털 헬스케어와 의료기기산업의 융합, 기회와 도전과제」라는 슬로건으로 국내·외 의료기기산업계의 디지털 헬스케어 발전에 대한 대응방안을 공유하고 의료기기 업계 발전을 모색하기 위한 특별강연이 진행된다.이날 행사는 유철욱 협회장 개회사를 시작으로 △Digital Healthcare 2022 (네이버 헬스케어연구소 나군호 소장) △개인의료정보 관련 법적 규제(...
의료기기뉴스 식약처, '추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출 규정' 개정 안내 대상 추가·제출방법 변경 등 세부 내용 수정 케이메디허브, 최첨단 의료기기 기술·트렌드 한자리에 지난 1일, '제1회 국제 첨단의료기기 및 의료산업전' 성료 KMDIA 보험위, '2022 보험위원회 전략기획위원 워크숍' 개최 윤석열 정부 출범에 따른 협회 보험위 실행 계획 수립해 "정부 3대경 정액수가 치료재료 개선안, 재사용 문제 해결 못해" KMDIA 보험위원회, 치료재료 별도보상·목록화 가능해야 4차산업혁명시대, 식약처 의료기기 전문 역량 강화한다 NIDS, 스텐드·혈당측정 시스템·백내장 시술 등 맞춤형 교육 제공 KMDIA, '2022년 제3기 최고 경영자 2차 과정' 실시 진흥원 김영옥 기획이사, 의료기기 산업 육성 방향 제시 KMDIA, 유럽 MDR·IVDR 개정에 따른 전략 세미나 개최 규제 개정 사항·대응 사례 등 유럽 진출 전략 정보 공유 KMDIA, 제7회 의료기기산업大賞 수상후보자 모집 오는 9월 말까지 의료기기산업 대상 등 3개 부분 수상자 공모
의료기기리뷰 [헬스인·싸] 의료기기 책임보험제도를 반기는 이유 [라포르시안] "환자는 신속하고 안정적인 배상, 업체는 배상에 따른 경제적 부담 등 분산" 시험대 오른 선진입 의료 기술…1호 기기 탄생 위한 과제는? [메디칼타임즈] "[특별좌담회]전문가들, 리얼월드데이터 구축 위한 협업 강조" 바이오니아, 체외진단 의료기기 정부 과제 선정…세계 시장 진출 가속화 [메디파나] "HIV·HBV·HCV 진단 키트, 개정 유럽 인증(CE-IVDR)지원 사업…37억원 지원" 루닛, 동남아 최대규모 태국 범룽랏 병원에 AI 영상분석 솔루션 공급 [메디게이트뉴스] "후지필름 및 MS와 동남아 최대규모 종합병원에 폐암 및 유방암 진단 AI 솔루션 공급" 일루미나, 머크와 개발 'TruSight Oncology 500 HRD' 출시 [의학신문] "종양 유전체 연구용 검사 제품, 포괄적 유전체 프로파일링 기술 확대 정밀 의료 실현 노력" 수일개발 인슐린펌프, 프랑스 다이아벨루프와 글로벌 파트너십 [의료정보] "국내와 유럽, 미국 등 세계시장에 공동 진출" 김홍식 KMA POLICY 특별위원회 위원장 [의협신문] "정확한 진단·치료 위해 불편하더라도 대면진료 받아야" GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시 [메디칼업저버] "중앙대학교병원 재활의학과 김두환 교수 주도 연구자 임상 진행 예정" 레몬헬스케어, 블록체인 시스템 ‘레몬체인’ 도입 [후생신보] "‘청구의 신’ 앱에 블록체인 리워드 시스템 적용 완료" 제약바이오, 올해 외국인 지분율 증가 씨젠 1위 [약업신문] "코스닥 톱100 포함 28개사 분석, 바이오니아·레코켐바이오 등 15개사 늘어"
주간인기글 1 사이넥스, '의료기기 규제과학(RA) 전문가를 위한 국·영문 용어 대조집' 2022년 개정판 출간 2 앞으로 의료기기 임상시험 미지정 기관도 임상시험 가능 3 식약처, '의료기기 종합 민원 설명회' 개최한다 4 KMDIA, 의료기기 갱신 안전성 평가자료 마련 위한 협의체 회의 5 바디텍메드, 원숭이두창 PCR 분자진단키트 개발 완료 6 2022년 1/4분기 보건산업 종사자 수 99만명, 전년 대비 3.9% 증가 7 시선바이오, '원숭이두창' 60분내 진단키트 개발 완료 8 융복합 의료제품 기초과정 교육프로그램 진행 9 2022년「전자약·디지털치료제 전주기 기술사업화 지원사업」수혜기업 2차 모집 공고 10 2022년 제3차 식품의약품안전평가원 의료제품분야 심사원 채용공고
인터뷰 NIDS, 미래 비전·핵심 가치 정립으로 제2의 도약 이루겠다 ● 산업계 인터뷰 - 김태영 한국의료기기안전정보원장2018년 식품의약품안전처 산하 공공기관으로 출범한 '한국의료기기안전정보원'(NIDS). 의료기기업체 맞춤형 기술 지원부터 규제과... 핵의학과, 진료영역 확대·핵의학 산업화로 돌파구 모색 ● 산업계 인터뷰 - 강건욱 서울대병원 핵의학과 교수·대한핵의학회 차기회장2022년도 전공의 모집 22명 정원에 지원자는 단 3명. 13.6%의 최하위 지원율로 전국 17개 수련병... 디지털의료기기 산업 견인하는 '새로운 규제 형성' 목표 ● 이달의 인터뷰 - 식품의약품안전평가원 디지털헬스규제지원과 강영규 과장"규제의 역할 중 하나는 산업이 나아가야 할 방향과 범위를 적절하게 제시함으로써 환자의 안전과 산업 발전을 ...
칼럼/기고 알아두면 좋은 2022년 베트남 부동산 새 법규와 개정 동향 ● 2022년 베트남의 새롭게 바뀐 비즈니스 법률세계적인 외식업체인 맥도날드가 사실은 햄버거를 파는 기업이 아닌, 사업의 핵심은 부동산이고, 부동산으로 자산 가치를 증대하는 기업이... 중국 위조품 유통피해 사례 통한 IP 등록 중요성 최근 들어 중국 정부는 IP 등록권자에 대한 권리보호와 IP 침해행위에 대한 처벌을 강화하는 등 관련 규정 및 법규를 지속적으로 개선하고 있다. 불과 수년 전만 하더라도 상표권이나... 재단간납사, “의료기기업체에게는 최고 갑(甲) 중의 갑” 의료기기 유통구조 불균형의 가장 큰 문제로 거론되는 의료기기 간접납품회사는 일정 수수료를 받고 병원에 들어가는 의료기기를 납품하는 회사를 말한다. 해외의 경우 ‘구매대행업체(GPO...
연재 중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입 ● [Health Policy Insight 345회]중국, 지역 총액예산제 하의 사례기반 지불보상 제도 시범사업 도입행위별 수가제(fee-for-service, FFS) 보험급여... 중소기업의 베트남 수출 시 FTA 활용 노하우 [산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물 글로벌 가치사슬과 공급망 관리 [산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물 통상 위기로 매출이 줄었다면, 무역조정지원제도 [산업통상자원부_통하는세상 통상 FTA]△ 원문 보러 가기 : FTA 정보광장 → FTA 쉽게 알기 → 홍보물 → 정기간행물
카드뉴스 HIRA 이슈 제23호(2022-3호) 발간_디지털 치료기기의 급여등재 절차 알기 쉬운 혁신의료기기 우선검사 케이메디허브의 신약·의료기기 지원성과 의료용압력분산매트리스의 올바른 사용방법 및 주의사항 안내 케이메디허브 입주 혜택 인슐린주입기 안전하게 사용하는 방법
포토뉴스 KMDIA 보험위, 복지부 보험급여과장과 만남 가져 KMDIA, 의료기기 갱신 안전성 평가자료 마련 위한 협의체 회의 케이메디허브, 식목일 맞이 도심 정화 대구첨복재단-고려대 보건대학원 업무협약 유철욱 회장, 오송첨복재단 차상훈 이사장과 의료기기산업육성 위해 협업 모색 KMDIA, 임직원 역량 교육으로 경쟁력 제고
서평/책소개 서평 역성혁명의 금서 "맹자" '공자왈', '맹자왈'이 주는 어감은 고리타분 자체다. 조선 시대 궁중의 왕과 세자를 위한 학문적 행사에 맹자의 문구를 해석하는 문제에 대하여 치열히 논했다는 기록을 보며 사변적이... 책소개 7월 첫째주, '독소를 배출하고 혈액을 맑게 하는 물 건강법' 독소를 배출하고 혈액을 맑게 하는 물 건강법선재광 / 출판사 전나무숲세상에서 가장 쉬운 '피 해독' 물 건강법,좋은 물을 충분히 마시면 질병의 80%는 예방할 수 있다!'만성질환 ...
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